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Análisis de Riesgos | Liomont 2025
El curso de Análisis de Riesgo tiene como objetivo enseñar a identificar, evaluar y gestionar los riesgos que pueden afectar los procesos, proyectos o sistemas dentro de una organización. A través de metodologías estructuradas y herramientas prácticas, los participantes aprenderán a prevenir incidentes, priorizar acciones y tomar decisiones informadas para minimizar impactos en seguridad, calidad, costo y tiempo.
Temario del curso
- Marco regulatorio y evolución de la ICH Q9 (R1)
- Principios fundamentales del QRM
- Rol del QRM en el sistema de calidad farmacéutico
- Etapas del QRM: evaluación, control, comunicación y revisión
- Flujo lógico y toma de decisiones basadas en riesgos
- Ciclo de vida del producto y QRM
- Herramientas básicas y avanzadas (FMEA, HACCP, Ishikawa, HAZOP, etc.)
- Criterios de severidad, probabilidad y detección
- Taller: análisis de un caso real con FMEA
- Estrategias de control proporcional al riesgo
- Documentación y trazabilidad
- Comunicación efectiva del riesgo en la organización
- Justificación y criterios de aceptación del riesgo
- Roles y responsabilidades en el proceso
- Discusión de casos típicos en entornos GMP
Día 2 – Aplicaciones, Casos y Auditoría Diagrama de Ishikawa
- Desarrollo y transferencia de tecnología
- Validaciones (procesos, limpieza, transporte)
- Cambios (Change Control)
- Investigaciones de desviaciones y CAPAs
- Taller: diseño de un QRM para un proceso específico
- Relación con ICH Q10 y otros elementos del PQS
- QRM como herramienta de mejora continua
- Auditorías y expectativas regulatorias
- Análisis de incidentes reales y fallas por mala gestión del riesgo
- Errores comunes y cómo evitarlos
- Dinámica grupal: revisión cruzada de casos
- Evaluación de conocimientos
- Preguntas, respuestas y reflexión
- Recomendaciones para implementación en el entorno de cada participante
Francisco Javier Reyes Colmenero
- Certificado Digital con trazabilidad Internacional.
- Formatos para implementación lo aprendido en su planta
- Apoyo para la selección y realización de Acciones Correctivas
- Sesión de seguimiento para ver dudas
- Materiales descargables
- 1 año de acceso a la plataforma para ver las clases grabadas
- Inicia: Octubre 21
- Online en vivo a través de Zoom
- 5 sesiones: 21, 23, 28, 30 y 4 de noviembre
- horario: Martes y jueves de 8:00 AM a 1:00 PM
- Duración: 25 horas
- Idioma: Español
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- 3 secciones
- 7 lecciones
- 56 semanas
- MATERIAL1
- SESIONES6
- EVALUACIÓN2
Mira las reseñas de nuestras certificaciones
Alfredo Márquez
Este taller me pareció excelente porque las 7 herramientas y las 8 disciplinas realmente ayudan a resolver problemas. Me llevo muchos conocimientos y tips que puedo empezar a aplicar desde hoy en mi trabajo. Muchas gracias, César.
Alejandra Olvera
Me gustó mucho tener la oportunidad de tomar el curso. Me llevé grandes aprendizajes y pude escuchar distintos puntos de vista, tanto del Ing. César como de mis compañeros. Me encantó viéramos casos prácticos para reforzar lo aprendido.
Aldair Rodriguez
Súper recomendada la Certificación en Análisis y Solución de Problemas 7H + 8D. Se abordan ejemplos muy prácticos y reales que facilitan el entendimiento de cada una de las metodologías y conceptos, haciendo que el aprendizaje sea muy claro.
Isabel Villarreal
Me encantó el curso; el contenido fue muy robusto y practicar cada una de las 7H con los casos de las 8D fue muy enriquecedor. Además de compartir experiencias en equipo. Estoy lista para el siguiente curso! Gracias Solma.
Estefania Caldera Olivas
En mi experiencia personal me han gustado mucho los cursos impartidos por Cesar C. en Academia Solma. Es mi 2do entrenamiento y me voy llena de nuevos conocimientos y motivada a aplicarlos con mis equipos de trabajo.
Christofer Millán
Un gran curso, totalmente recomendable. César explica las cosas muy bien. Es mi primera certificación con SOLMA y, sin duda, no será la última. Me quedo muy satisfecho con todo lo aprendido y motivado para seguirme formando.
Marcos López
El curso en general muy bien, los tips compartidos por César basados en la experiencia fueron muy buenos lo que ayuda mucho para eliminar paradigmas creados dentro de la misma organizacion y con el equipo de trabajo.
